FDA批准DropSafe Sicura

具有完全被动机制的创新安全针。

无菌、一次性被动安全注射针与(预)充注注射器配合使用,用于皮下和肌内注射。
https://dropsafe.info/

MTD集团获得了其附属Pikdare S.p.A.的FDA许可DropSafe Sicura被动式安全针,用于肌肉注射和皮下注射疫苗等药物。

卫生保健专业人员(HCPs)广泛使用安全针,以避免在给患者注射药物时发生针刺伤(nsi)的风险。尽管在过去几十年里广泛引入了安全法规,但据估计,每年仍有200多万例nsi发生。

“向更安全的医疗设备技术发展,特别是将具有伤害预防功能的锐器发展为更被动的设计,有望减少针刺伤。要求用户主动操作的安全设备设计可能会导致在激活过程中受伤,或者根本无法激活安全功能。真正的被动设计不仅可以保护用户,还可以保护那些可能遇到受污染设备的下游人,”国际安全中心总裁兼执行董事Amber Mitchell说。

DropSafe Sicura旨在消除针刺伤,提供完全安全的注射体验。针由一个透明的盾牌保护,在注射后自动锁定,不需要HCP注射后的增量激活步骤。

HCPs的安全性一直是世界卫生组织的首要任务MTD集团近年来,随着新冠肺炎疫情的蔓延,我们使命的重要性进一步放大。

“自COVID大流行开始以来,疫苗接种的有效性是全球关注的一个关键问题。全被动注射装置,如DropSafe Sicura,满足了我们在美国客户对增加安全性的未满足需求。MTD集团在北美的HTL公司总经理Carl Ward总结道:“我们将立即开始将该产品提供给药房连锁店和其他完全专注于在美国提供护理的实践。”

该设备正在进行CE认证。

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